采購品種范圍
國家醫保耗材分類代碼前7位為C142313的預充式導管沖洗器，本次預充式導管沖洗器接續采購不區分產品類別。
采購主體
廣東省有采購預充式導管沖洗器需求的公立醫療機構（含軍隊醫療機構），醫保定點社會辦醫療機構在承諾遵守本次預充式導管沖洗器接續采購規定的前提下，可自愿參加。
采購周期與采購協議
本次采購周期至2026年12月31日，首年采購協議期自中選結果實際執行日起計算?？衫^續接續采購。
續簽價格須聯動上年簽約期滿前新公布的本企業同中選產品在全國省級（含省級聯盟）集中帶量采購*低的中選價格，且不高于本次預充式導管沖洗器接續采購中選價格；若不接受價格聯動的，在后續采購期內按其承諾放棄對應產品的中選資格。
2021年11月，廣東16省聯盟開展預充式導管沖洗器帶量采購，平均降幅68.25%，*高降幅77.10%，預計年可節約費用近2億元。
伴隨接續采購啟動，預充式導管沖洗器價格有望進一步下探。
梯級報價、報量
本次預充式導管沖洗器接續采購以同一注冊證作為一個報價單元進行報價。申報企業按照量價掛鉤的原則，參照歷史采購量（L0），合理申報梯級價格（P1、P2）和梯級采購量（L）。
梯級價格對應的采購量區間如下表所示：
L0≥X（根據廣東省采購數據測算確定）的報價單元須同時填報P1、P2兩個梯級價格和梯級采購量L；L0<x的報價單元可以選擇同時填報p1、p2兩個梯級價格和梯級采購量l，也可選擇僅填報p1一個梯級價格。
注：L0<x的報價單元，選擇僅填報p1一個梯級價格的，不得再填寫p2和梯級采購量l。
擬中選資格確定
擬中選產品和擬中選企業須符合梯級報價的要求。符合以下條件之一的報價單元，獲得擬中選資格。
有帶量*低價的報價單元
有帶量*低價的報價單元的申報價格P1不高于自身帶量*低價和自身非帶量*低價（如有）兩者之低值，則該報價單元內所有申報產品獲得擬中選資格。
無帶量*低價的報價單元
無帶量*低價的報價單元的申報價格P1不高于自身非帶量*低價（如有）和同品種所有報價單元帶量*低價的算術平均值（按保留兩位小數計算，不四舍五入）兩者之低值，則該報價單元內所有申報產品獲得擬中選資格。
相關名詞解釋
| 帶量*低價：指截至2024年X月X日前全國現行省級（含省際聯盟）集中帶量采購*低中選價格；報價單元內的報名規格型號存在多個不同價格的，按就低原則計算。
| 非帶量*低價：指截至2024年X月X日前廣東省以外的全國其他省級平臺掛網（中標）*低價格和廣東省*低價之間的低值，廣東省*低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺三個平臺的*低價，包括掛網價格、線下采購上傳的價格和實際交易價格等；報價單元內的報名規格型號存在多個不同價格的，按就低原則計算。
增量資格確定
符合以下條件之一的擬中選報價單元，納入增量使用范圍：
①按P1由低到高依次順位排序，排名前50%（向上取整；如9個報價單元參與排序則取排名前5）的報價單元納入對應類別增量使用范圍；屬于排名前50%但排名末位且價格相同的報價單元均不納入增量使用范圍。
②同一擬中選報價單元P1、P2兩個有效梯級報價之間的降幅【降幅=（P1-P2）/P1*100%】不低于2%，則該報價單元納入對應類別增量使用范圍。
在增量使用范圍內的報價單元，其所有申報產品獲得增量資格；未納入增量使用范圍的擬中選產品不具備增量資格。
非中選產品可限價掛網
以報價單元為單位匯總各醫療機構的首年采購需求量累加得出各報價單元的首年總采購需求量，其首年總采購需求量對應到該報價單元申報的采購量區間的梯級價格為其擬中選價格。
新獲批產品的申報價格不高于以下四個價格的*低值，可在下一年度采購協議期內，按不具有增量資格的中選產品參與帶量采購：
①同一企業所有中選價格的算術平均值（如有）；
②同品種所有中選價格的算術平均值（按保留兩位小數計算，不四舍五入）；
③采購協議期滿之日前該產品的全國省級掛網（中標）*低價格；
④采購協議期滿之日前該產品的帶量采購*低價。
采購執行說明
采購周期內，非中選產品可以不高于紅線掛網價（另行通知）和自身省級掛網（中標）*低價兩者之低值申請掛網交易。超過紅線掛網價和自身省級掛網（中標）*低價兩者之低值的，暫不予掛網。
采購周期內，醫療機構須確保完成協議采購量且優先使用本次預充式導管沖洗器接續采購具有增量資格的中選產品，其使用比例按照完成協議采購量后不低于增量的70%比例繼續帶量采購。
低值耗材市場重塑
預充式導管沖洗器稱得上集采?？?，已經歷過多次降價。2022年，遼寧開展輸液器和預充式導管沖洗器帶量采購，兩類耗材中選價格較集采前平均下降57.1%，*高降幅達84.6%，預計節約采購資金1.87億元。
在三明聯合河北、青海及其他聯盟等41個城市開展預充式導管沖洗器等8類耗材集采中，預充式導管沖洗器平均降幅46.08%，**降幅57.73%。
對比動輒破千元的高值耗材，預充式導管沖洗器等低值耗材單價較低，相關集采受到社會關注較少，但其覆蓋的醫院和患者數量龐大，整體市場規模十分可觀。
《中國醫療器械藍皮書（2021年版）》數據顯示：2016-2020年中國低值醫用耗材市場規模由448億元增長至970億元，年均復合增速在20%左右，預計到2025年國內低值醫用耗材市場規模將達到2200億元。
由于技術門檻偏低，低值耗材市場參與者眾多，但大部分缺乏技術創新和研發能力，對于仿制依賴程度較深，很容易陷入同質化競爭的怪圈。在大規模集采的驅動下，整個低值耗材的市場將更為集中，具有創新研發能力的頭部企業有望迎來高速增長。
目前，我國醫用低值耗材行業仍以低端產品為主，高端低值醫用耗材市場暫時還是以進口產品為主。依托集采，低值耗材的國產替代進程將迎來提速。隨著市場轉變，越來越多企業將不滿足于停留在低質量重復競爭，國產低值耗材也將邁向高端化發展。
