多地出手，醫療器械大檢查來了?。ǜ礁鞯貒啦橹攸c）

來源：河南藥品監督

醫療器械大檢查，密集落地！

近日，河南省藥監局公眾號發文稱，為加強醫療器械使用環節監管，嚴厲打擊各類違法違規使用醫療器械，根據《開展全省醫療器械使用環節跨部門綜合監管工作方案》工作要求，鄭州等8地市藥品監管部門積極行動，會同衛生健康部門開展聯合檢查。

鄭州市

中原區市場監管局聯合區衛生健康委對轄區一級醫療機構開展醫療器械使用環節跨部門綜合監管檢查。依法重點查看醫院是否嚴格落實醫療器械質量管理制度、是否從合法渠道購進醫療器械、是否落實進貨查驗記錄、是否合規存儲醫療器械、是否使用過期失效器械、使用無合格證明文件藥械、是否違規處理醫療廢棄物等。

惠濟區市場監管局聯合區衛生健康委隨機對轄區多家醫療機構開展醫療器械使用環節跨部門綜合檢查。針對醫療器械采購、使用、追溯等重點環節，核查醫療機構人員配備、制度建設、記錄追溯等內容，發現問題當場責令整改，并對醫療機構負責人開展醫療器械相關法律法規宣傳。

洛陽市

西工區市場監管局聯合西工區衛生健康委建立聯合檢查組，隨機對轄區醫療機構進行突擊檢查。重點檢查醫療器械的采購渠道、使用記錄、儲存條件等情況，核查醫療機構的資質、診療行為等內容，指導糾正大型醫療器械使用、保養相關記錄，面對面溝通醫療機構醫療器械安全管理工作。

瀍河區市場監管局聯合區衛生健康委通過隨機走訪的形式，對轄區基層醫療機構進行檢查。以核查一次性使用的醫療器械是否存在違規重復使用問題為重點，核查產品采購、使用、追溯等方面的記錄。

安陽市

文峰區市場監管局聯合區衛生健康委對轄區社區衛生服務中心開展醫療器械使用環節跨部門綜合監管檢查。現場檢查檢驗科、耗材室、B超室等重點科室，核查是否建立并執行進貨查驗記錄制度、是否按要求對醫療器械進行維修保養和使用、是否建立并執行覆蓋使用全過程的質量管理制度等內容。

湯陰縣市場監管局聯合湯陰縣衛生健康委對湯陰常青口腔門診部和湯陰牙工匠口腔門診部開展醫療器械使用環節跨部門綜合監管檢查。有針對性地檢查了2家口腔診所使用的醫療器械采購、驗收、使用等環節，并督促整改現場發現問題。

新鄉市

鳳泉區市場監管局聯合區衛生健康委對新鄉黃塔骨傷醫院開展聯合檢查。以藥械科、放射科、耗材室、CT室等為重點，檢查是否建立并執行進貨查驗記錄制度、是否按要求對醫療器械進行維修保養和使用、是否建立并執行覆蓋使用全過程的質量管理制度等內容。

許昌市

長葛市市場監管局聯合市衛生健康委對醫療美容機構開展跨部門綜合監管檢查。聯合檢查組主要查看醫療美容機構資質是否齊全、是否有虛假醫療廣告宣傳、藥械存放是否符合要求、醫療器械購貨票據是否齊全，以及手術室使用的醫療器械使用記錄和肉毒素使用可追溯情況等，同時對國家推行的醫療美容合同示范文本進行積極推廣，并向從業者宣傳醫療美容相關法律法規。

南陽市

新野縣市場監管局聯合縣衛生健康委對縣中醫院開展聯合檢查。以醫院核磁共振室，急診搶救室、骨科、手術室以及器械庫房等部門為重點，詳細查看制度執行和醫療器械產品追溯等情況，針對檢查發現的問題，責令其當場整改，并與醫院負責人溝通交流質量安全管理工作。

桐柏縣市場監管局聯合縣衛生健康委開展全縣醫療器械使用環節跨部門綜合監管啟動儀式，對全縣醫療器械使用環節進行綜合一件事監管，實現對醫療器械使用環節全面一次查。啟動儀式結束后現場隨機抽取檢查對象和執法人員建立聯合檢查組開展現場檢查。本次專項行動共出動執法人員18人，檢查醫療機構6家。

商丘市

示范區食藥監辦聯合區衛生健康委圍繞“3.15”國際消費者權益日和醫療器械使用環節跨部門綜合監管工作開展聯合檢查。重點關注疫情防控醫療器械、集中帶量采購中選醫療器械、無菌和植入性醫療器械（含高值醫用耗材）、定制式義齒、彩色超聲診斷儀、血液凈化用設備等重點品種，督促醫療機構向有生產經營資質的企業購買醫療器械，購進的醫療器械應當具有產品合格證明文件，嚴格落實進貨查驗制度，依法合理使用醫療器械。

信陽市

固始縣市場監管局聯合縣衛生健康委舉辦了2024年固始縣醫療器械使用環節跨部門綜合監管工作動員部署暨醫療器械使用法規培訓會，全縣3家縣級醫院、35家鄉鎮衛生院(社區衛生服務中心)、20家民營醫院主管領導及鄉（鎮）衛生院負責人參會。會議對醫療器械使用環節跨部門綜合監管工作進行動員部署，對醫療器械相關法律法規進行宣貫。