國采接續，再降6%！關節3年市場洗牌

繼2022年全面落地實施后,人工關節國家集中帶量采購政策進入第二個周期。5月21日,接續采購結果在天津開標,價格持續走低、產品質量進一步優化、國產品牌影響力倍增……兩年多來,不僅大幅減輕了患者負擔,更在產業生態中掀起了新一輪變革浪潮,行業格局正在重塑。

#01 人工關節國采新一輪開啟, 價格再度下探

5月21日,新一輪人工關節國家集中帶量采購接續結果在天津開標并公布。本輪接續采購是繼2021年人工關節首輪國采之后的又一重大集采,價格再現下探,放量讓利仍在繼續。

2023年5月接續采購情況相關要點摘要如下:

• 為應對2022年5月首輪集采兩年協議期滿,開展人工關節"接續采購"

• 預期是穩定價格、臨床使用和供應,引導行業長期穩定預期

• 全國6281家醫療機構人工關節年度需求量58.2萬個,較首輪增8.2%

• 共54家企業擬中選,較首輪增加10家

• 中選產品加權平均價格較首輪繼續小幅下降約6%

• 54家擬中選企業中,有47家產品進一步申報降價

• 中選產品約2/3價格下降,包括原中選品種及新增產品

• 預計6月起患者可用上新一輪中選產品

新一輪集采中,全國6281家醫療機構填報的人工關節采購需求達58.16萬套,較兩年前增長7.42%。其中膝關節需求量達29.6萬套,同比大增三成,成為需求**的增長點。醫療服務需求的持續擴大,為整個關節耗材產業的良性發展注入了新的動力。

回顧人工關節集采前價格情況:

• 人工髖關節平均價格約3.5萬元,價格區間2.5-5.5萬元居多

• 人工膝關節平均價格約3.2萬元,價格區間2.5-4.5萬元居多

2021年9月首次集采降價情況:

• 人工髖關節平均價格從3.5萬元降至7000元左右,降幅82%

• 人工膝關節平均價格從3.2萬元降至5000元左右,降幅82%

本次共有54家企業擬中選,比上次增加10家。其中47家企業產品價格有所下調,約三分之二產品價格下降,*高降幅達25%。

與首輪相比,中選價格平均下降約6%左右。具體來看,髖關節陶瓷-聚乙烯類產品*高中選價7117元,*低6750元;陶瓷-陶瓷類產品*高7987元,*低7587元;膝關節產品*高5434元,*低4779元。

與首輪2.8倍的大價差相比,本次中選產品平均價差縮小至1.1倍,競爭更趨理性。大多企業在中選價格線的基礎上繼續調低報價,以獲得更大采購份額。少數企業則緊貼*高中選價線報價,獲得較低的中選資格。此外,還有部分企業報價過高,未能中選?？偟膩砜?價差的進一步縮小,將促進同品種產品在性能價格比方面的良性競爭。

比拼價格之外,供應鏈實力是新的競爭焦點。本輪集采在中選排名和帶量分配方面,首次將企業首輪履約情況作為重要參考因素。對于首輪集采履約良好的企業,本次將在中選排名時給予5%基礎量獎勵;對履約不佳者則酌情懲罰。這一新規則將進一步提高中選企業的供應保障意識和能力,更好地保證臨床用藥需求。

值得一提的是,本輪人工關節集采協議期較上輪延長一年,達到三年。這將為醫療機構的臨床用藥和企業的生產經營帶來更多確定性和連續性,有利于降低交易成本,促進行業良性發展。

接續采購中選結果將于6月份在全國落地實施。

#02 國產企業集采中突圍 品牌影響力節節高

中國醫裝協會數據顯示,自集采政策執行以來,國產關節耗材品牌的市場份額節節攀升。

在高端陶陶髖關節領域,國產龍頭正天醫療產品市占率高達22%;

在陶聚髖關節市場,國內企業愛康和春立分別占據14%和13%的份額;

在膝關節領域,愛康和正天兩家市占率也均達到16%,且較之前首輪集采時的需求量增長超過40%。

與此前只能主攻中低端市場形成鮮明對比。

本輪集采中,威高集團旗下威高海星和威高亞華兩大品牌也取得了驕人成績。根據初步統計,兩大品牌合計中標量已位居國產企業第三,中標價格更是與愛康中標價格相當,核心產品價格甚至比上輪集采有所提升。

業內人士分析稱,過去曾被視為國產品牌的**軟肋的質量問題,如今已逐步得到緩解。多年來,包括威高在內的國內頭部企業通過不斷加大研發投入、積極引進先進工藝和高端人才,產品質量得到了明顯提升,與國際**品牌的差距正在迅速縮小。

與此同時,國產品牌憑借長期以來的低價優勢,更容易在價格戰中占據有利位置。正是質量和價格兩把利器的合力,讓國產品牌終于獲得在高端關節耗材市場分一杯羹的機會,影響力節節攀升。

在新一輪集采中,憑借質量和價格的雙重優勢,國內頭部企業有望進一步擴大高端關節耗材市場的份額。其中,質量過硬、價格合理的威高等國產品牌料將成為**贏家。

#03 臨床使用結構持續優化   陶聚產品成主流

國家組織高值醫用耗材采購辦公室主任高雪表示,得益于集采政策,人工關節臨床使用結構得到持續改善,患者獲益**。

以髖關節為例,具有更好耐磨性和更低斷裂風險的陶瓷聚乙烯類產品使用占比從47%上升至58%,已經成為臨床首選;而質量相對較差的金屬聚乙烯類產品占比則從12%降至8%,逐步被淘汰。

同時,為保障產品質量,監管部門引入大數據追溯系統,對產品生產、流通、使用等各環節實行全程監控,對發現的問題將及時反饋整改。質量監管和供應保障能力已成為企業新的競爭制高點。

#04 全國聯盟采購呼之欲出 集采范圍持續擴容

集采續約不是一次性行為，這在某種程度上也代表未來趨勢——一次脊柱國采、運動醫學、人工晶體國采續約的預演。

專家表示：“首次集采形成合理價格后，后續將維持穩定，對各方都較為公平，避免了價格大波動，有利于市場穩定。”

更值得關注的是,醫保局近日明確,2024年將適時開展新一輪國家組織高值耗材集中采購,屆時將有更多品種納入集采范疇,采購范圍不斷擴大;同時條件成熟的省級聯盟采購也將升級為全國性采購,屆時耗材領域全國聯盟采購或將成為新常態。

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近日，國家醫療保障局發布《關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》（以下簡稱《通知》），對2024年集中采購工作的重點任務和政策部署進行了系統謀劃，其中“全國聯盟集中采購”（簡稱“全國聯采”）模式無疑是**亮點。這一全新的采購模式升級，將對醫療器械行業的生存環境、競爭格局乃至整個生態都帶來全方位深遠沖擊。

專注醫療器械市場，公眾號：器械市場重磅！全國集采工作重點發布

總的來看,兩年多來,人工關節國家集采政策在促進價格持續下探、提高產品質量、規范市場競爭等多方面持續發力,惠及了***關節置換手術患者。另一方面,集采新規則的出臺也正在加速推動行業格局的重塑: 國產企業通過質量升級和價格競爭力雙管齊下,取得突破性進展,正在從中低端市場向高端滲透;供應鏈實力日益受到重視,產品質量和供應保障能力成為企業的新制高點;而集采范圍和采購規模持續擴大,也將進一步放大政策的影響力。未來,隨著產品質量、供應鏈管理等多重因素的競爭日趨白熱化,行業洗牌步伐或將加快,格局生變可期。

附中選結果：